文章摘要:建立和完善药物临床试验机构的质量控制（质控）体系，是保障临床试验质量的关键。近年药物临床试验数量持续提升，质控要求不断提高。而在临床工作中，医疗人员的工作负荷大，投入到临床试验的精力有限。临床研究协调员（clinical research coordinator,CRC）作为临床试验的参与者和协调者，在研究者的授权和指导下，进行了非医学性判断的相关事务性工作，也在临床试验中承担着许多具体工作。该文根据四川大学华西医院院内CRC及医院药物临床试验机构质控管理经验，探讨了院内CRC参与临床试验质控的模式。院内CRC通过参与临床试验的质控，不仅提高了质控效率，充实了质控队伍，也提升了CRC的整体水平。该种模式丰富了药物临床试验的质控体系。

文章关键词:

论文分类号:R95

文章来源：《中国卫生质量管理》 网址: http://www.zgwszlgl.cn/qikandaodu/2022/0129/767.html

上一篇：有机化工论文_缓释微球仿制药一致性评价过程中
下一篇：建筑科学与工程论文_房屋工程施工项目质量管理